T-MAXIMUMs hjärntumörstudie godkänd av FDA

T-MAXIMUM Pharmaceutical meddelade den 12 oktober 2026 att de mottagit godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för att påbörja en fas 2-klinisk studie med MT027. Denna B7-H3-riktade, universella CAR-T-terapi syftar till att behandla hjärnmetastaser som uppstått från lung- och bröstcancer.

Detta är den andra fas 2-studien för MT027 som godkänts av FDA. Tidigare fick terapin godkännande för en studie rörande återkommande glioblastom och har beviljats Orphan Drug Designation (ODD) samt Fast Track Designation (FTD). Med två godkända fas 2-program har T-MAXIMUM nu en portfölj för universell CAR-T-terapi som täcker både primära och metastaserade intrakraniella solida tumörer.

Hjärnmetastaser är en vanlig och utmanande komplikation för cancerpatienter, där uppskattningsvis 20–40 procent av patienter med avancerade solida tumörer utvecklar hjärnmetastaser. Detta drabbar en betydande patientgrupp globalt, och behandlingen begränsas ofta av faktorer som blod-hjärnbarriären och behovet av att bevara neurologisk funktion.

Utvecklingen av MT027 bygger på T-MAXIMUMs erfarenhet av lokal administrering och säkerhetsövervakning för intrakraniella solida tumörer. Företaget har tidigare presenterat lovande resultat med liknande terapier, och MT027 tillverkas med en icke-viral genredigeringsprocess som förväntas förbättra produktsäkerhet och batchkonsistens.