Tezspire godkänt i USA för behandling av svår astma
AstraZenecas och Amgens Tezspire (tezepelumab-ekko) har godkänts i USA som tilläggsbehandling för svår astma. Läkemedlet är den första biologiska behandlingen som godkänts utan begränsningar avseende fenotyp eller biomarkörer.
**USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt Tezspire (tezepelumab-ekko) som tilläggsunderhållsbehandling för vuxna och barn från 12 års ålder med svår astma. Läkemedlet är utvecklat av AstraZeneca och Amgen.
Godkännandet baseras på resultaten från det kliniska prövningsprogrammet PATHFINDER, inklusive den pivotala fas III-studien NAVIGATOR. I studien visade Tezspire betydligt bättre resultat jämfört med placebo för alla primära och viktiga sekundära effektmått när det administrerades som tillägg till standardbehandling.
Tezspire är den första biologiska behandlingen i sin klass för svår astma som verkar högst upp i inflammationskaskaden genom att rikta in sig på thymisk stromallymfopoietin (TSLP). Läkemedlet är den första och enda biologiska behandlingen för svår astma som konsekvent och signifikant har minskat exacerbationer (försämringsepisoder) i en bred population av patienter, oavsett viktiga biomarkörer såsom blodets eosinofilantal, allergisk status eller fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO).
Godkännandet utan begränsningar avseende fenotyp eller biomarkörer representerar ett betydande framsteg. Många patienter med svår astma fortsätter att drabbas av återkommande exacerbationer och har en försämrad livskvalitet trots befintliga behandlingar. Tezspire erbjuder ett nytt behandlingsalternativ för en bred patientgrupp.