Tezspire visar resultat vid esofagussjukdom
AstraZenecas och Amgens läkemedel Tezspire visade positiva resultat i fas 3 CROSSING-studien för patienter med eosinofil esofagit. Resultaten visade signifikanta förbättringar i sjukdomskontroll och symtomhantering.
AstraZeneca och Amgen har rapporterat lovande resultat från sin fas 3 CROSSING-studie gällande läkemedlet Tezspire (tepselimumab) för patienter med eosinofil esofagit (EoE). Studien utvärderade histologisk remission och svårighetsgraden av dysfagi (sväljsvårigheter) jämfört med placebo. Resultaten var statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla vid vecka 24 och bibehölls genom vecka 52 för båda testade doserna.
EoE är en kronisk, progressiv och inflammatorisk sjukdom i matstrupen som kännetecknas av inflammation i matstrupsvävnaden. Sjukdomen kan leda till betydande sväljsvårigheter, mat som fastnar i halsen och förträngningar i matstrupen. Trots tillgängliga förstahandsbehandlingar, inklusive dietrestriktioner och kortikosteroider, uppnår nästan hälften av patienterna, inklusive ungdomar, inte tillfredsställande sjukdomskontroll.
CROSSING-studien var en randomiserad, dubbelblind studie som utvärderade Tezspires effekt och säkerhet. Läkemedlet administrerades subkutant var fjärde vecka jämfört med placebo hos vuxna och ungdomar med symptomatisk och okontrollerad EoE.
Forskare noterade att Tezspires resultat stärker dess potential som en ny behandlingsmetod för EoE. Resultaten indikerar att läkemedlet kan hjälpa patienter att uppnå remission och lindra symtom effektivt. Fullständiga resultat kommer att presenteras vid ett kommande medicinskt möte och lämnas till tillsynsmyndigheter.