SIRONA-studien visar minskat behov av uppföljande ingrepp med sirolimus-ballong
Resultat från SIRONA-studien pekar på att sirolimus-belagda ballonger ger färre upprepade ingrepp vid femoropopliteal sjukdom än paclitaxel-belagda alternativ.
Under TCT 2026 presenterades treårsresultat från den randomiserade SIRONA-studien, vilken jämför teknologier för behandling av femoropopliteal artärsjukdom. Data visar att patienter behandlade med den sirolimus-belagda ballongen MagicTouch PTA hade en högre frekvens av frihet från kliniskt drivna upprepade ingrepp (cdTLR) jämfört med kontrollgruppen som behandlades med paclitaxel-belagda ballonger.
Studien omfattade 482 patienter i Tyskland och Österrike. Efter tre år var 88,2 % i sirolimus-gruppen fria från förnyade ingrepp mot 80,2 % i paclitaxel-gruppen. Samtidigt uppvisade båda grupperna likvärdiga resultat gällande gångförmåga, livskvalitet och säkerhet, inklusive mortalitet och amputationsfrekvens.
Resultaten publicerades i JACC: Cardiovascular Interventions och kommer i en tid då användningen av paclitaxel-belagda enheter granskas kritiskt efter indikationer om potentiella risker i andra studier. SIRONA-forskarna betonar dock att treårsdata är utforskande då studien ursprungligen var designad för en 12-månadersperiod. Uppföljning planeras att fortgå till fem år.