Tiziana Life Sciences: Sista patienten avslutade MS-studiebesök
Tiziana Life Sciences meddelade att den sista patienten har genomfört sitt sista besök i Fase 2a INFORM-MS-studien, som utvärderar intranasalt foralumab för sekundärprogressiv MS.
Bioteknikföretaget Tiziana Life Sciences har avslutat patientinblandningen i sin Fase 2a kliniska studie INFORM-MS, som utvärderar intranasalt foralumab för behandling av sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS). Den sista patienten har genomfört sitt sista besök i studien.
Studien, som omfattade 48 patienter fördelade på tre kohorter, utvärderade säkerhet, tolerabilitet och effekt av foralumab jämfört med placebo under en 12-veckors behandlingsperiod. Primära effektmått inkluderade förändringar i mikroglia-aktivering mätt med PET-avbildning, samt sekundära effektmått som Expanded Disability Status Scale (EDSS) och Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
Tiziana Life Sciences förväntar sig att låsa databasen inom kort och presentera preliminära resultat i oktober. Deltagare i studien har möjlighet att fortsätta behandlingen med foralumab i en öppen förlängningsfas för att samla in längre data om säkerhet och effekt.
Foralumab är en fullt human anti-CD3 monoklonal antikropp som administreras intranasalt. Företaget utvecklar läkemedlet för immunmodulerande terapier, och tidigare resultat från ett utvidgat tillgångsprogram har visat stabilisering eller förbättring av sjukdomsförloppet hos de flesta patienter.