Translumina initierade multinationell studie för behandling av komplex kranskärlssjukdom
Translumina har startat en randomiserad kontrollerad studie, kallad SPARX, för att jämföra läkemedelsavgivande stentar med läkemedelsbelagda ballonger vid komplexa kranskärlssjukdomar.
Translumina Therapeutics har inlett den multinationella studien SPARX (Randomized Controlled Trial), som jämför användningen av läkemedelsavgivande stentar (DES) med läkemedelsbelagda ballonger (DCB) hos patienter med komplex kranskärlssjukdom. Syftet med studien är att generera jämförande data om säkerhet, effektivitet och långsiktiga resultat av en "lämna inget bakom"-strategi.
Studien avser att besvara kliniska frågor kring läkemedelsbelagda ballongers roll vid behandling av kranskärlsobstruktioner. Som en del av denna jämförelse kommer även prestandan hos två olika paclitaxel-belagda ballongteknologier att undersökas. Totalt kommer 1 380 patienter från 10 länder att delta i studien, med en uppföljningsperiod på två år.
Enligt studiens bakgrund kan permanenta metallimplantat, såsom läkemedelsavgivande stentar, vara associerade med sena biverkningar. Läkemedelsbelagda ballonger, som inte lämnar något implantat, erbjuder ett alternativ, men evidensen för deras användning vid komplexa fall har varit begränsad. SPARX-studien syftar till att stärka denna evidens.
SPARX-studien sponsras av Translumina Therapeutics och dess registrerade data finns tillgängliga på ClinicalTrials.gov under identifieraren NCT07397845. Resultaten förväntas ha betydelse för utformningen av framtida kliniska praxis och internationella behandlingsrekommendationer.