Translumina inledde SPARX Global-studie för behandling av kranskärlssjukdom

Translumina har inlett studieprotokollet SPARX Global, en multinationell, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning. Syftet är att utvärdera om en läkemedelsavgivande ballong (DCB) kan vara en föredragen strategi jämfört med befintliga läkemedelsavgivande stentar (DES) hos patienter med komplex kranskärlssjukdom.

Studien är utformad för att ge jämförande data om säkerhet, effektivitet och långsiktiga resultat för DCB-teknik. Dessa resultat kan påverka framtida klinisk praxis och internationella riktlinjer, då det finns begränsad randomiserad data för DCB vid komplexa indikationer.

Professor Adnan Kastrati vid German Cardiac Center betonade att trots framsteg med DES, kan permanenta metallimplantat vara associerade med sena biverkningar. Läkemedelsavgivande ballonger, som inte lämnar kvar ett permanent implantat, erbjuder ett potentiellt alternativ. Professor Florim Cuculi vid Luzern University Hospital tillade att SPARX kommer att rekrytera 1 380 patienter i 10 länder, med en primär slutpunkt på ett år.

Studien kommer att använda Transluminas Protégé™ DCB. VD Sudipta Ghosh framhöll att SPARX markerar ett viktigt steg i företagets åtagande att främja evidensbaserad innovation. Han förväntar sig att studien kommer att generera högkvalitativ randomiserad klinisk data som definierar rollen för läkemedelsavgivande ballonger och stöder kliniker i att ge optimal patientvård.