Translumina startar SPARX-studie om komplex kranskärlssjukdom

Translumina Therapeutics har formellt lanserat den globala randomiserade kontrollerade studien (RCT) vid namn SPARX. Denna multinationella randomiserade studie kommer att undersöka en strategi där läkemedelsavgivande ballonger (DCB) används i första hand, jämfört med moderna läkemedelsavgivande stentar (DES), hos patienter med komplex kranskärlssjukdom.

SPARX syftar till att ge jämförbara insikter och besvara viktiga kliniska frågor gällande säkerhet, effektivitet och långsiktiga resultat av en behandlingsstrategi som lämnar minimalt kvar. Resultaten kan komma att påverka framtida klinisk praxis och internationella riktlinjer.

Professor Adnan Kastrati vid Deutsches Herzzentrum betonade behovet av studien. Han noterade att även om det skett framsteg med läkemedelsavgivande stentar, kan permanenta metallimplantat medföra sena komplikationer. DCB erbjuder ett alternativ utan permanenta implantat, men det saknas randomiserad evidens för komplexa fall.

Studien omfattar 1 380 patienter från 10 länder, med en uppföljningstid på två år. Primärendpunkten är en ettårig sammansatt "device-oriented composite endpoint" (DOCE). Studien förväntas ge data som definierar DCB:s roll i modern kranskärlsintervention.