USA godkänner AstraZenecas Imfinzi för livmodercancer

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt AstraZenecas Imfinzi (durvalumab) i kombination med karboplatin och paklitaxel, följt av Imfinzi som monoterapi. Behandlingen är avsedd för vuxna patienter med primärt avancerad eller återkommande livmodercancer som är "mismatch repair deficient" (dMMR).

Godkännandet baseras på resultat från Fas III-studien DUO-E. I studien minskade Imfinzi i kombination med kemoterapi och som monoterapi risken för sjukdomsprogression eller död med 58 % hos patienter med dMMR livmodercancer jämfört med enbart kemoterapi. Resultaten från studien publicerades i Journal of Clinical Oncology.

Livmodercancer är den fjärde vanligaste cancerformen hos kvinnor i USA. Det finns ett betydande behov av nya behandlingsalternativ för patienter med avancerad sjukdom, där överlevnadssiffrorna är betydligt lägre. Durvalumab är en immunterapi som hjälper kroppens eget immunsystem att identifiera och bekämpa cancerceller.

AstraZeneca har även ansökningar under granskning i EU, Japan och flera andra länder gällande Imfinzi samt kombinationen Imfinzi och Lynparza (olaparib), baserat på resultaten från DUO-E-studien. Företaget ser immunterapi i kombination med kemoterapi som en framväxande ny standardbehandling för denna patientgrupp.