Ny behandling godkänd i USA för HR-positiv bröstcancer

USA:s läkemedelsmyndighet (FDA) har godkänt AstraZeneca's Etcamah (camizestrant) i kombination med en cyklinberoende kinas 4/6-hämmare (CDK4/6-hämmare). Läkemedlet är avsett för vuxna patienter med hormonsvarspositiv, HER2-negativ, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som har en upptäckt ESR1-mutation under behandling med en aromatashämmare och CDK4/6-hämmare.

Godkännandet baseras på resultat från den pivotala fas III-studien SERENA-6. I studien visade kombinationen av Etcamah och en CDK4/6-hämmare en 56% minskning av risken för sjukdomsprogression eller död jämfört med standardbehandling. Detta representerar en ny behandlingsstrategi för patienter vars cancer utvecklar resistens mot nuvarande terapier.

Identifiering av ESR1-mutationer tidigt, genom ett blodprov, möjliggör ett tidigare byte av behandling. Detta kan förbättra patienternas prognos och livskvalitet, särskilt då ESR1-mutationer är vanliga vid resistensutveckling och förknippade med sämre utfall.

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i USA. Den nya behandlingen erbjuder betydande hopp för en patientgrupp som tidigare haft begränsade behandlingsalternativ.