USA godkänner Evusheld för förebyggande av covid-19

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) har beviljat ett nödgodkännande (EUA) för AstraZenecas Evusheld (tixagevimab och cilgavimab), en kombination av långverkande antikroppar. Läkemedlet är avsett för förebyggande av covid-19 hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre, minst 40 kg) som har måttlig till svår immunbrist på grund av medicinskt tillstånd eller immunsuppressiva läkemedel, och som kan ha otillräckligt immunsvar på covid-19-vaccination. Godkännandet gäller även för individer för vilka covid-19-vaccination inte rekommenderas.

Evusheld är den enda antikroppsterapin som godkänts i USA för förebyggande av covid-19 före exponering. Läkemedlet är avsett för personer som inte förväntas uppnå adekvat skydd genom vaccination. Cirka sju miljoner människor i USA bedöms tillhöra denna riskgrupp, inklusive personer som genomgår cancerbehandling eller tar mediciner efter organtransplantation.

Resultat från den pågående Fas III PROVENT-studien visade att Evusheld minskade risken för att utveckla symtomatisk covid-19 med 77–83 procent jämfört med placebo. Skyddet förväntas vara i minst sex månader efter en enda dos. Läkemedelsföretaget undersöker för närvarande läkemedlets effektivitet mot den nya Omikronvarianten.

AstraZeneca förväntar sig att de första doserna av Evusheld blir tillgängliga inom kort. Utvecklingen sker med stöd från den amerikanska regeringen.