Hälsominister åsidosätter FDA och tillåter försäljning av sex peptider
Hälsominister Robert F. Kennedy Jr. har infört en policy som tillåter apotek att tillverka och sälja sex peptider som tidigare nekats godkännande av FDA.
USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. har utfärdat ett direktiv som innebär att myndigheterna inte längre kommer att vidta rättsliga åtgärder mot apotek som tillverkar sex specifika peptider. Den nya policyn, som publicerats i Federal Register, kringgår FDA:s tidigare restriktioner för substanserna.
År 2023 tog FDA bort dessa peptider från listan över substanser som får tillverkas av apotek för specialbeställningar, med hänvisning till bristande bevis för effektivitet samt säkerhetsrisker. Myndighetens forskare bedömde då att aineerna kunde utgöra en fara för allmänheten.
Den nya regeln ändrar inte substansernas juridiska status formellt, men genom att utöva exekutivt skön ger hälsoministeriet i praktiken klartecken för produktion och försäljning. Beslutet träder i kraft den 30 oktober.
Peptiderna har fått stor uppmärksamhet inom rörelsen 'Make America Health Again', där flera företrädare även är involverade i distributionen av dessa produkter. Beslutet ses som ett tydligt avsteg från den etablerade expertisbaserade tillsynen hos FDA.