Velmeni får FDA-godkännande för AI-driven dental bildprogramvara för 3D CBCT

SUNNYVALE, Kalifornien – Velmeni har erhållit 510(k)-godkännande från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för sin nya AI-baserade mjukvara för 3D CBCT (cone-beam computed tomography) inom dental bildbehandling, kallad VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D.

Godkännandet utvidgar Velmenis portfölj av AI-lösningar för dental industri till att omfatta tredimensionell bildbehandling. Programvaran är utformad för att assistera tandläkare i analysen av CBCT-skanningar genom AI-stödd segmentering, visualisering, mätning och rekonstruktion av anatomiska strukturer. Målet är att effektivisera arbetsflödet för tandläkarmottagningar, specialister och bildbehandlingscenter.

VELMENI for DENTISTS 3D identifierar och segmenterar automatiskt anatomiska strukturer i munhålan och ansiktet, såsom käkben, bihålor och tänder. Programvaran genererar även automatiskt panoramaröntgenbilder och tvärsnittsbilder från CBCT-data. Den erbjuder också mätverktyg och 3D-visualisering för behandlingsplanering och kan exportera STL-filer för att skapa 3D-modeller för patientutbildning och samarbete.

"Velmenis 3D AI hjälper kliniker att granska komplexa CBCT-skanningar mer effektivt, vilket stödjer välgrundade beslut samtidigt som det effektiviserar det kliniska arbetsflödet," säger Mini Suri, VD och medgrundare av VELMENI. Velmeni ONE-plattformen integrerar analys av 2D-röntgenbilder, 3D CBCT-bildbehandling samt röstaktiverad parodontal kartering och klinisk dokumentation.