Venus Medtech avslutade klinisk prövning för hjärtklaff i Kina

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. meddelade den 23 juli 2026 att patientrekryteringen har avslutats i dess bekräftande kliniska prövning för Venus-PowerX Transcatheter Aortic Valve System.

Denna milstolpe, känd som PREVAILS-studien, är ett kritiskt steg mot att få hjärtklaffsystemet godkänt för marknadsintroduktion i Kina och Europa. Resultaten från studien kommer att användas för att stödja samtidiga ansökningar om CE-märkning i Europa och godkännande från Kinas NMPA (National Medical Products Administration).

Venus-PowerX är ett självutvidgande transkateter-aortaklaffsystem (TAVR) som är utformat för att kunna återkallas helt, även efter 100% implantation. Denna funktion skiljer den från befintliga TAVR-plattformar. Enheten använder flera tekniska innovationer, inklusive torrt vävnadsmaterial och en "dry-valve"-teknik som är utformad för att förbättra säkerheten och effektiviteten hos patienter med svår aortastenos.

Venus-PowerX har redan erhållit regulatoriska godkännanden i Argentina, Chile och Venezuela, vilket gör den till världens första kommersiellt tillgängliga, helt återkallningsbara, självutvidgande TAVR-produkt med torrt ventiltätningsmaterial. Företaget syftar till att lansera kinesiska strukturella hjärtlösningar på den internationella marknaden.