Varningar för kombinerad användning: Opioider och bensodiazepiner kan vara dödliga

Den europeiska kommittén för medicinska experter (CMDh) har beslutat att uppdatera och harmonisera produktinformationen för läkemedel som innehåller bensodiazepiner och Z-substanser. Uppdateringarna avser varningar som rör samtidig användning av dessa läkemedel med opioider.

Ändringarna påverkar även produktinformationen för läkemedel som innehåller opioider. Kombinerad användning av dessa läkemedelsgrupper kan leda till betydande centralnervösa dämpande effekter, såsom andningsdepression, koma och död.

CMDh:s beslut följer ett liknande beslut från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) i augusti 2016. FDA krävde tidigare liknande obligatoriska varningar för receptbelagda opioider och bensodiazepiner.

De nya varningarna kräver att läkemedelsinformationen kompletteras med instruktioner: samtidig användning bör undvikas om inga alternativa behandlingsalternativ finns. Om en kombination anses nödvändig ska den lägsta effektiva dosen användas och behandlingen ska vara så kort som möjligt. Patienter bör noggrant övervakas för tecken på andningsdepression och sedering.