WHO godkänner GSK:s rotavirusvaccin för global användning

Världshälsoorganisationen (WHO) har meddelat att GSK:s vaccin mot rotavirus, Rotarix, har beviljats global förkvalificering. Beslutet backas upp av en rekommendation från WHO:s rådgivande grupp SAGE, som förespråkar att rotavirusvaccinering bör ingå i nationella vaccinationsprogram. Detta steg är avgörande för att FN-organ och GAVI-alliansen ska kunna köpa in och distribuera vaccinet till utvecklingsländer.

Rotavirus orsakar årligen hundratusentals dödsfall bland barn under fem år, där majoriteten av fallen sker i länder med begränsad sjukvårdstillgång. Genom att erhålla förkvalificering bekräftas vaccinets kliniska effekt samt att tillverkningsprocessen möter höga internationella kvalitets- och säkerhetskrav.

Enligt GSK:s ledning har bolaget valt en strategi som prioriterat tillgång i utvecklingsländer framför traditionella marknader. Rotarix, som administreras oralt, är utformat för att ge tidigt skydd mot de vanligaste rotavirusstammarna.