XellSmart presenterade fas I-resultat för Parkinsonbehandling och slutförde fas II-rekrytering
XellSmart har presenterat fas I-resultaten för sin cellterapi för Parkinsons sjukdom, XS411, och slutfört rekryteringen till en fas II-studie med blindad utvärdering i Kina.
Seoul, Sydkorea och Shanghai – Bioteknikföretaget XellSmart har presenterat de kliniska resultaten från fas I-studien av sin cellterapi XS411 för Parkinsons sjukdom. Resultaten presenterades vid den internationella kongressen för Parkinsons sjukdom och rörelsestörningar (MDS).
XellSmart meddelade också att de har slutfört patientrekryteringen till sin multinationella, randomiserade fas II-studie i Kina. Studien använder en öppen design med blindad utvärdering av effektmått.
XS411 är en allogen cellterapi som består av dopaminerga progenitorceller härledda från inducerade pluripotenta stamceller (iPSC). Den är utformad för att användas utan patient-specifik HLA-matchning och administreras med en standardiserad immunsuppressiv regim. Syftet är att återställa dopaminproduktionen och metabolismen för att ge betydande förbättringar av Parkinson-symtom.
Fas I-studien, som inkluderade nio patienter med måttlig till avancerad Parkinsons sjukdom, visade betydande förbättringar i motorik sex månader efter transplantationen. Studien uppfyllde sina primära säkerhets- och tolerabilitetsmål, och XS411 tolererades generellt väl utan dosbegränsande toxiciteter eller allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen. Bilder med ¹⁸F-DOPA PET-avbildning visade ökad spårämnesupptagning vid transplantationsstället, vilket bekräftar en regionspecifik ökning av dopaminsyntesen.