Zepzelca godkänd för lungcancer i Storbritannien
Storbritanniens läkemedelsmyndighet MHRA har godkänt Zepzelca i kombination med atezolizumab som förstahandsunderhållsbehandling för långtkommen småcellig lungcancer. Godkännandet baseras på kliniska studieresultat.
Läkemedelsbolaget PharmaMars partner Immedica meddelade att Storbritanniens tillsynsmyndighet för läkemedel och hälsovårdsprodukter (MHRA) har godkänt Zepzelca® (lurbinectedin) i kombination med atezolizumab. Den nya behandlingen är avsedd för vuxna patienter med långtkommen småcellig lungcancer (ES-SCLC) vars sjukdom inte har progredierat efter initial behandling med atezolizumab, karboplatin och etoposid.
Godkännandet öppnar upp för nya behandlingsmöjligheter för en patientgrupp med begränsade alternativ. Zepzelcas godkännande bygger på centrala kliniska studiebevis som visade behandlingens effekt och säkerhet i denna patientpopulation.
PharmaMars europeiska partner Immedica ansvarar för marknadsföring och distribution av Zepzelca. Zepzelca har tidigare erhållit marknadsgodkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för samma indikation, där EMA agerade som referensregulator även i MHRA:s godkännandeprocess.
Godkännandet av läkemedelskombinationen i Storbritannien utgör ett viktigt steg framåt i behandlingen av långtkommen småcellig lungcancer. Företaget ser fram emot ytterligare insikter om behandlingens tillgänglighet och patientpåverkan framöver.